至诚-中国金融理财门户网站 至诚旗下产品:股票直播室 | 至诚百宝箱 | 大圆普洱茶交易中心 | 至诚手机app | 股票行情中心加入收藏

康泰已售3500多万支乙肝疫苗 部分流向未知

2013-12-24 12:03:49 来源: 中国网


连日来,多地发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡事件,引发了公众对疫苗安全性的担忧。昨天,深圳市药品监督管理局网站发布《关于对深圳康泰公司生产重组乙肝疫苗有关情况(截至12月23日17时)的通报》称,经核查统计,截至2013年12月20日,深圳康泰生产的在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。另外,截至目前,涉事疫苗在广东省的分发量已公布,但是否有分发至其他省份、已使用量多少,相关部门至今并未公布。    

康泰在库成品疫苗全部封存  

深圳市药监局网站昨天下午发布通报称,经核查统计,截至2013年12月20日,深圳康泰生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支,已全部暂停销售及发运工作;在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。  

据通报,12月19日17时,深圳药监局接到疾控中心有关新生儿死亡报告后,立即组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查,同时辖区分局立即赶赴现场将本次接种涉及的批号为C201207086的重组乙肝疫苗封存。目前已抽样并将送中国食品药品检定研究院检验。该死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确。  

通报称,按照国家规定,疫苗产品上市销售前必须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证。经查,批号为C201207088、201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,以及深圳康泰已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了有关合格证。  

部分涉事疫苗全国流向仍未知

疑似致深圳婴儿死亡的批号为C201207086的批次疫苗,尽管已公布广东省的分发量,但是否有分发至其他省份、已使用量多少,相关部门至今并未公布。  

另一方面,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南、海南等省份均已从外地调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,其他省份空缺多大、如何弥补,也未见相关部门和省份公布。  

在国家层面,除20日,国家食药监总局官网发布消息称,该局和国家卫生计生委已联合发通知,暂停使用康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗外,至记者发稿时,一直未见两部门进一步公开表态。  

未启动应急机制遭到质疑  

广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳两例外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门公布。  

另一方面,至迟在11月25日,湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续出现死亡病例,然而国家有关部门直至13日才叫停康泰公司两批次疫苗;17日深圳婴儿死亡,两天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至20日才叫停康泰公司所有疫苗。  

有基层疾控中心工作人员认为,按照国家试行规定划分的药品安全突发事件分级标准,至迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成II级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成I级(特别重大)药品安全突发事件。  

有群众据此质疑,相关部门仅简单表态,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。

更多精彩