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最严乳粉生产许可标准出炉 近半乳企或被灭

2013-12-26 11:41:03 来源: 南方都市报

国内获批的128家奶企将重新迎来“大考”。

昨日上午,国家食药监总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会,公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则,对干湿法复合工艺、质量安全以及原料和生产环节做了全新以及更加细致的规定。全部审查工作将在明年5月31日前全部结束,“不合格的将被清退,未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。”中商流通生产力促进中心研究员宋亮对记者表示。此外,新版细则将会进一步提高奶企的投入,终端零售的奶粉价格长期来看可能增加。  

提高准入门槛  

此次正式公布的审查9条细则包括:1.参考药品管理办法、提高质量安全管理要求;2.明确产品分段和生产工艺要求;3.加严原辅料把关要求;4.明确生产过程管理要求;5.提高部分生产条件要求;6.严格人员管理要求;7.增加产品配方管理要求;8.强调研发和检测能力要求;9.实现质量安全追溯、建立消费投诉处理机制。  

国家乳制品质量监督检验中心主任姜毓君在发布会上明确表示,“新版细则将国办发(2013)57号文件中‘婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源’等要求进行细化,提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业,其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地,并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场;主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业,应对其原料质量采取严格的控制措施,建立原料供应商审核制度,定期进行审核评估。”  

新版细则首先明确了奶粉生产参照药品生产,采用GMP管理体系。乳业专家王丁棉对南都记者表示,“GMP标准要求企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度,这只能增加企业的设备投入,但是国内奶粉安全最重要的是奶源安全,需要把奶源源头管好,只有这样,实施GMP才有意义。中国奶粉安全最关键的是奶源安全问题,提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。”  

总体来看,审查细则从原料到生产,再到质量追溯将更加严格细化,国家食药监总局依照更加严格的细则对奶粉生产企业重新进行审查,全部工作将在明年5月31日前结束,“这也就意味着目前国内有生产许可的128家企业将重新迎来‘大考’,不合格将被清退,未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。”中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。  

进口乳企受影响小  

另外,在原料方面,新版细则对婴幼儿配方乳粉“基粉”,作出明确的定义和规定,要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉,不再受理新建企业以基粉为原料,采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况,给予一定过渡期限进行工艺整改。  

食药监总局食品监管一司司长马纯良在发布会上称,“过去我们的奶源,奶牛的养殖都在黑龙江、内蒙等北方一些地区,根据奶源的情况,工厂也都建在北方这些省份。有一些企业由于市场营销和销售的需要,在北方以湿法生产婴幼儿配方乳粉的‘基粉’,然后再拉到南方的某地工厂加入一定的受热敏影响的营养物质,经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。在国外,这种干湿法复合工艺应该在同一个厂区完成,由于历史的原因,现在形成了这样一种状况。为了保证婴幼儿配方乳粉的质量安全,保证婴幼儿配方乳粉的市场供应,现在对干湿法复合工艺提出了严格的审查要求,并且给予了一定的过渡期,今后我们还是要把干湿法复合工艺在同一个厂区生产。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的,各省级局根据集团公司的申请,原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业,其基粉不是企业内部工厂提供的,不予生产许可审查。”

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