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葵花药业:优异品质保证实现快速发展

2014-12-12 15:56:58 来源: 互联网

葵花药业集团股份有限公司主营业务为各类中成药、化学药品(包括生物制药)的研发、生产和销售,公司及下属子公司共拥有片剂、丸剂、散剂、栓剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏剂、浸膏剂、喷雾剂等15个剂型722个品种的“准”字号药品,其中包括1个国家中药保护品种,12个独家品种,402种药品被列入医保目录,181种药品被列入基本药物目录。报告期内,公司的主要产品为胃康灵胶囊、护肝片、小儿肺热咳喘口服液、小儿化痰止咳颗粒、康妇消炎栓、小儿氨酚黄那敏颗粒,上述六种产品在2013年实现销售收入112,011.98万元,占公司主营业务收入的51.38%。

葵花药业生产的主要产品的质量控制标准均根据《中华人民共和国药典》(2010年版)等国家标准进行制定。公司坚持在原产地优选优质药材,用优质的药材,保证优良的产品质量。公司下属医药制造企业均通过国家GMP认证,实现了标准化运行和管理。公司建立了完善的质量检验和质量保证体系,按照GMP管理体系的要求,从原材料购进、生产过程、产品放行、市场反馈等环节严格控制,始终坚持质量一票否决制。

葵花药业通过实施药品GMP管理,在人员、厂房及设施、设备、物料、卫生、文件等方面进行规范化管理,从而保证公司质量管理体系持续、稳定。公司对于采购的中药材,制定了进厂验收质量标准;对生产所用的各种中药材,均制定了高于国家标准的企业内控质量标准并经批准后执行,内控标准制定依据为《药典》现行版。制定的内控质量标准项目内容包括药材名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、贮藏条件、产地等。葵花药业成立中药材技术领导小组,定期对公司收购及贮藏的中药材进行质量检查。公司生产所用的除中药材外的其他原辅料、包装材料均执行国家标准,并制定了高于国家标准的企业内控质量标准,并根据成品的控制项目相应增加了原辅料的控制指标,在确保了原材料质量的前提下,保证产品的质量与疗效。

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