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天阶生物推出新一代溶栓产品宜真通

2015-07-30 15:21:34 来源: 至诚财经

  近日从北京世贸天阶生物科技股份有限公司获悉,该公司计划正式推出最新一代溶栓药品宜真通,意在血栓发生初期首先进行自主溶栓,一定层面上辅助或并行于介入式治疗方案,为临床救治提供了其他可能,显著提高治愈比例,也将为更多患者带来福音。

  据介绍,宜真通的问世属国外成熟技术的首次引入,是用于血栓突发早期的注射剂,产品研制采用基因重组技术,通过动物细胞表达,现已投入规模化生产和广泛的第三期临床应用。

  血栓可以发生在体内任何部位的血管内,从而阻塞血管腔,导致血液流动停止或淤滞,引发血栓性疾病。血栓性疾病是一种常见的心脑血管病,常表现为心肌梗死、脑梗死、脉管栓塞、肺栓塞,具有很高的致残率和致死率,其中心梗的死亡率高达30%。

  研究表明,普通人群中的血栓发病率为1~3/1000;美国致死性和非致死症状性静脉血栓栓塞症的发生例数每年超过90万,其中约29.64万例死亡;在欧洲,每年有50万人死于血栓,超过艾滋病、乳腺癌和前列腺癌、高速公路交通事故死亡人数之和。全球每年约有2 600万人死于各类血栓性疾病,在中国,血栓的发病形势同样严峻。作为心脑血管疾病的世界大国,中国也是各种血栓性疾病发病人数最多的国家。在我国,心肌梗死和脑卒中的年发病率分别为109/10万及120/10,每年死于心脑血管疾病的人数约为300万人,保守估计,每年需要进行溶栓治疗的人数超过300-400万人。

  作为全球前三位致死性血管性疾病的共同发病机制,血栓性疾病严重威胁人类生命健康,其发病率高居各种疾病之首,且近年来还有渐增之势,是当代医学研究的重点和热点之一,心脑血管领域药物市场将成为中国第一大药物市场。

  宜真通将主要对象设定在急性心肌梗需要溶栓急救的病人,主要应用于具备PTCA条件的医院夜间就诊或因其他原因不能直接进行PTCA 时,首先进行溶栓,也为进行PTCA术赢得时间。药品本身具有高度的纤维蛋白特异性,能明显减少溶栓时出血不良反应;同时拥有半衰期长的特点,仅需单次静脉推注给药,使用方便,可用于入院前急救,未来也将成为临床医生欢迎的溶栓药品。

  天阶生物成立于2007年11月,由国内制药业资深专家、原双鹤药业董事长乔俊峰先生担任公司常务副董事长兼总经理,负责公司的整体经营战略。天阶生物于2009年在北京亦庄开发区科研中心及委托北美研究室完成了包括基因重组、细胞株的构建、工程细胞库的建立以及小试生产试验等实验室工作,在产品问世前对项目进行了充分的调研和论证。公司于2009年获得北京市房山区科技成果一等奖,2010年获得北京市新医药重大技术项目培育研究立项,并分别于2010年和2013年获得北京市科委的专项资金支持。

  天阶生物负责人表示,“天阶生物关注生物制药技术的创新。特别是在溶栓药物市场,在治疗阶段还有可填充的空间,我们一直在关注市场需求和行业动向,目前,公司计划全力发展生物制药领域,能够成功引进国外市场上的成熟技术,进行国内产品化,也说明了未来发展的战略和策略。作为医药行业的力量呼吁社会各界共同努力,提高公众的认知;促进血栓性疾病的规范诊治;通过加强研究,全方位推动我国血栓性疾病的防治,预防血栓性疾病的发生,降低医疗成本和社会负担,最终使患者最大获益。”

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