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中新药业(600329)旗下中新科炬打造体外快速诊断平台

2016-06-07 17:47:27 来源: 转载
  随着“艾滋病HIV(1+2)抗体快速检测试剂”获得国家专利同时获得国家第二类新药证书,中国在艾滋病抗体快速检测领域步入国际领先行列。

  艾滋病抗体检测是常用的艾滋病检测方法,过去需要7天左右才能拿到结果。艾滋病HIV(1+2)抗体快速检测试剂的出现,可以将等待结果的时间缩短为40分钟。中新药业旗下天津中新科炬生物制药有限公司(以下简称“中新科炬”)自行投入研发了这一产品,填补了我国在该领域艾滋病快速检测的空白。

  中新科炬,隶属于天津中新药业集团股份有限公司(以下简称“中新药业”)旗下,是由中新药业与海外归国创业人员共同投资创办的一家体外诊断试剂及其相关配套仪器的专业生产厂家。公司创建于2003年,是国家高新技术企业、天津市A级放心医疗器械生产企业、中国高科技产业化研究会团体会员单位。多年以来,公司致力于体外诊断试剂及其相关配套仪器的研究、开发、生产和销售,同时为国内外客户提供OEM、ODM、技术转让和合作,以及其他一些基于客户市场的多样化服务。

  中新科炬立足于自主创新,依托国内外人才共享、信息互动优势和抗体制备、新品研发技术平台,开发生产出包括试剂和仪器的十大系列近百种产品并陆续投放市场。除艾滋病HIV(1+2)抗体快速检测试剂获得国家专利和国家第二类新药证书外;公司还推出HCV抗体快速检测试剂,首创双抗原夹心法检测HCV的专利产品;独家创立的“伊宝泰”品牌产品,以其人性化的设计、独特的组合、稳定的质量得到经销商和用户的广泛好评;“爱琪”品牌定量试剂,突破了胶体金法定量检测的技术难关,为胶体金试剂的临床应用开辟了新的局面;免疫层析结果判定仪为胶体金试剂的定性、定量检测提供了一个开放、通用平台。

  目前中新科矩已获得39个产品的中国CFDA医疗器械证书、49项自主知识产权、3个产品的FDA证书、16个产品的欧洲CE证书。生产管理严格按照体外诊断试剂生产实施细则以及国际质量管理体系(ISO 9001,ISO 13485)运行,保证了产品的高质量。产品销往全国各地及北美、南美、东南亚、欧洲、中东、非洲等国际市场。

  中新科炬先后九次获得天津或国家的项目支持,被认定为天津市科技型中小企业,获得天津中小企业风云榜“天津中小企业100强”称号,是国家发改委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地、国家863项目承担单位。大便潜血、铁蛋白、丙肝检测试剂产品被评为天津市自主创新产品。伊宝泰品牌产品被中国妇女儿童事业发展中心授予“中国妇女儿童喜爱的品牌产品”称号;伊宝泰商标被评为“天津市著名商标”。以免疫层析结果判读记录仪为核心的“现场应急检测包”被工业和信息化部列为国家应急采购产品。

  目前,中新药业正在积极运作中新科炬“新三板”上市,创新与资本的相融合,势必为企业未来发展提供强大助力,巩固和续力中新药业在生物技术和医疗器械两大医疗平台上的技术领先地位。

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