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浙江医药 "太捷信"苹果酸奈诺沙星胶囊成功上市

2016-10-24 17:08:03 来源: 中证网

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  至诚财经网(www.zhicheng.com)10月24日讯

  继今年6月份获得药品批准文号后,经过4个多月的筹备,浙江医药(600216)“太捷信”苹果酸奈诺沙星胶囊23日在全国成功上市。浙江医药董事长李春波、总经理吕永辉,以及来自全国各大医院的行业专家教授出席新药上市仪式。

  据介绍,苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的病原菌有效,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。

  资料显示,苹果酸奈诺沙星是浙江医药于2012年6月与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司签署《技术授权及合作协议》,授权获得其在中国境内的专利使用权及销售权。该产品为创新药,除胶囊剂2014年3月在台湾地区上市外,未在其他国家和地区上市。公司于2013年7月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交奈诺沙星及其胶囊剂的注册申请并获得受理,于今年6月收到CFDA核准签发的苹果酸奈诺沙星及其胶囊的药品注册批件及新药证书。

  据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。此次“太捷信”苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

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