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人类攻克癌症启幕!CAR-T概念股龙头领跑

2017-09-04 16:02:20 来源: 阿尔法工场

       至诚财经网(www.zhicheg.com)9月4日讯

  2017年注定是“CAR-T”疗法元年。

  刚刚过去的8月30日,人类迎来一个激动人心的历史性时刻。

  诺华制药的突破性CAR-T疗法“Kymriah”(CTL019),被美国FDA批准用以治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)、且因病情难治或出现二次及以上复发的25岁以下患者。

  在定价方面,诺华参照美国骨髓移植的费用,给出了47.5万美元的高昂指导价格。

  值得一提的是,六岁的艾米丽.怀特海德(Emily Whitehead),是全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者。

  她在2012年生命垂危之际,接受了CAR-T疗法。

  而现在她不仅完全痊愈,现在已经茁壮成长到12岁。而挽救艾米丽的,正是诺华的这款CTL019疗法产品。

人类攻克癌症的新进展

  而几乎就在同一时刻(8月28日),另一则重磅新闻也刷屏业界,美国生物制药巨头吉列德( Gilead) 宣布将以119 亿美元现金收购凯特制药(Kite),折合后者股价为180美元/股,溢价29%。

  消息传出,凯特制药股价当天大涨28%,另一个CAR-T疗法巨头Juno Therapeutics股价也大涨20%。

  目前,凯特制药所开发的CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)正处于FDA审评阶段,预定审批期限是2017年11月29日。

  之前,凯特制药原本在与诺华的竞争中处于领先地位,然而该公司的KTE-C19在4月底出现1例患者死亡案例后,形式似乎有逆转迹象。

  而此次若能得到FDA批准,KTE-C19有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)的CAR-T产品。

  然而这次FDA不对KTE-C19进行ODAC审评,意味着将加快最终审批决定的作出。这显然意味着FDA对CAR-T产品的认可,也预示着CAR-T诊疗时代的正式开启。

  同时需要指出的是,一般拥有核心专利项目的创新药公司在纳斯达克单独上市,经历上市融资、研发,又被医药巨头高价收购时——即凯特制药的发展过程,都说明公司项目产品已接近成熟,已达到投放市场的审批条件。

  这也从一个侧面印证了凯特制药CAR-T治疗项目已快要投放市场,业内预期信心强劲。

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