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03月07日股市预测:明日最具爆发力六大牛股

2018-03-06 17:05 来源: 本站整理
  至诚财经网(www.zhicheng.com)03月06日讯

  通化东宝(600867)点评:门冬胰岛素即将申报生产

  事件:通化东宝公告门冬胰岛素申报生产的进展情况。

  总结之前甘精胰岛素报产宝贵经验,我们预计公司门冬胰岛素或将更早报产。

  公司门冬胰岛素于2014年12月23日获批临床,2015年1月开始III期临床(作为生物仿制药,2、3期临床合并);2017年12月14日完成临床数据库的锁定;2018年1月17日完成临床试验统计报告;2月28日完成临床试验总结报告;目前正在23家医院进行结题和盖章工作。根据之前甘精胰岛素2017年5月完成临床试验总结报告,10月报产的经验。我们预计门冬胰岛素也将于2018年8月左右报产,考虑到甘精胰岛素报产时的一些意外因素(药监局发布新的核查标准和要求新增HIS查询等程序,导致项目收尾延后),公司在积累相关经验后有望更好的进行统筹安排,从而有可能在8月前报产。

  公告也显示,公司的门冬胰岛素在有效性和安全性方面均与进口产品一致,我们认为市场的不必担心产品临床试验数据问题。

  对门冬胰岛素批准时间的大概预测。通化东宝门冬胰岛素的进程比甘精胰岛素晚了9个月,我们此前判断甘精胰岛素获批时间是18Q4,因此,顺延预测门冬胰岛素获批时间是19Q3。

  门冬胰岛素是国内第二大的胰岛素类似物品种,增速快于甘精胰岛素。门冬胰岛素注射液是国内胰岛素类似物中的第二大品种,仅次于甘精胰岛素,2016年样本医院门冬和甘精胰岛素的销售额分别为3.68亿元和4.48亿元。但从增速上看,17Q1-3样本医院门冬胰岛素销售额增速为5.30%,快于甘精胰岛素的0.07%。目前国内门冬胰岛素只有诺和诺德一家销售,主要以门冬30预混为主,通化东宝产品(门冬、门冬30、门冬50)上市后有望分享广阔市场。目前主要竞争对手甘李药业和珠海联邦的门冬胰岛素已经分别于2017年6月和2018年1月报产。

  维持“强烈推荐-A”投资评级。我们维持预测2017~2019年净利润分别同比增长30%/25%/25%,EPS0.49/0.61/0.76元。当前18年PE仅38倍,低于历史估值中枢。公司是糖尿病领域的优秀企业,二代胰岛素稳健增长提供业绩支撑,三代胰岛素、胰岛素制剂出口提供未来业绩的成长空间,而糖尿病慢病管理的进展则是提升公司估值的主要因素,长线来看,公司仍然是糖尿病领域最值得投资的成长股,维持“强烈推荐-A”评级。

  风险提示:胰岛素销售不达预期,新药获批低于预期(招商证券)

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