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2018大部制终极方案四大焦点 医药产业发展何去何从

2018-03-15 10:36 来源: 本站整理
  至诚财经网(www.zhicheng.com)03月15日讯

  随着大部制改革方案的出炉,关于CFDA和卫计委机构职能的合并重组也终于尘埃落定。对于这轮改革,影响的将会是未来很长一段时间医药产业的发展方向。因此,当权责重新划分,新机构开始运作,会带来哪些改变?又会影响哪些正在进行的变化?

大部制终极方案2018

  1、大监管下,药品经营流通行为如何规范?

  CFDA、工商、质检全部统一合并到国家市场监督管理总局以后,药品监管机构只设到省一级,在总局中单独组建国家药品监督管理局,药品经营销售等监管交由市县市场监管部门统一承担。新的问题是:药品在经营流通环节如果出现问题,将由谁负责?

  这意味着省级以下的市县药监机构将相应并入市场监管总局。其实市场监管综合执法改革始于2014年,即工商、质监、食药监等部门成建制整合成市场监管局的做法。截至2017年2月,全国有约三分之一的副省级市、四分之一的地级市、三分之二的县实行了市场监管综合执法,一半以上采取工商、质监、食药监“三合一”模式。

  有研究统计显示,全国前500个食品产业大县的机构设置中,只有48%单设了食药监管机构。而全国排名前100个药品产业大县中,单设食药监管机构的比例更低。部门合并之后,客观上看,可以为基层食药监管补充力量。然而,全国人大常委会执法检查组的报告指出,综合执法改革在一些地方弱化甚至边缘化了食品安全监管职能,综合执法改革使得药品监管力量有所弱化,监管人员多由其他部门划转,人员老化、专业知识匮乏,专业人员流失较严重。

  三大原有部门在市县层面监管力量的整合可能是现在大部制改革后要优先解决的主要问题之一。

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