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新版药品管理法通过 官方解读新版药品管理法细则

中国新闻网 2019-08-26 17:13

新版药品管理法

  国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今日表示,新修订的药品管理法建立上市许可持有人制度,一是落实药品全生命周期的主体责任,二是可以激发市场活力,鼓励创新,优化资源配置。

  十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过修订后的药品管理法。

  专题发布会上,有记者提问称,新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度,这项制度全面实施,对于强化药品安全监管,落实企业的主体责任,有什么意义?

  对此,刘沛表示,新修订的药品管理法建立上市许可持有人制度,这个制度一是落实药品全生命周期的主体责任。二是可以激发市场活力,鼓励创新,优化资源配置。

  何为上市许可持有人?刘沛介绍,上市许可持有人制度,就是拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以他自己的名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的这么一项制度。

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