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知名胃药雷尼替丁含致癌物质 需要立即停止服用吗?

界面 2019-09-23 17:24

  从今年9月初起,被广泛使用的胃药雷尼替丁陷入风波——美国食品药品监督管理局(简称FDA)就曾发布有关雷尼替丁类药物低剂量致癌的报告,报告指出FDA在部分雷尼替丁类药物中发现了低浓度致癌物质二甲基亚硝基代胺(NDMA)。

  但根据欧洲药监局的说法,该物质存在于食物和水中,在很低剂量的情况下被人消化是无害的。

胃药雷尼替丁含致癌物质

  不过值得指出的是,该物质也是此前引发缬沙坦全球召回风波的主角。

  此次被调查的药物雷尼替丁(商品名:Zantac)是一种抑制胃酸产生的组胺类H₂受体阻抗剂。在国外既是处方药又是非处方药:作为处方药,它主要用于胃和十二指肠溃疡以及胃食管反流等情况。而作为非处方药,它主要预防和缓解烧心的症状。

  据Medgadget的数据显示,雷尼替丁全球市场2026年有望突破4.9亿元人民币,涉及到全球多家知名企业。

  因此消息一经发出,有关涉事厂商停售或暂停了此类药物。诺华表示将在全球停止Zantac的分销,不过有媒体指出,这并不意味着是召回,药物依旧可以售卖到。

  另一生产厂家赛诺菲则表示,目前并无暂停生产或销售加拿大以外的Zantac或其他雷尼替丁类药物的计划,同时将积极开展调查以确保药物品质。

  近期,线上药品公司Valisure向FDA提交了一份请愿书,要求其召回并暂停雷尼替丁的销售。请愿书表示,市场上每一种雷尼替丁中似乎都有同样的问题,这种药物稳定性不强,在释放胃酸的情况下发生反应产生并释放出NDMA。他们认为这也是为何在报告中只能检测到低剂量致癌物质的原因,因此强烈要求FDA召回该类药物。

  紧接着这两天,或许是吸收了上次缬沙坦事件的教训,印度药厂Dr. Reddy’s Laboratories Ltd在9月22日发表声明称,将中止雷尼替丁药物的全球供应作为预警,以待FDA调查结束。

  尽管有以上大厂家和供应商的反应,目前调查仍在继续中,FDA也不建议大众立即停止服用雷尼替丁,但可以根据医嘱用其他药物进行替代治疗。

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