官方回应新冠疫苗何时上市！新冠疫苗将如何定价?
2020-09-26 13:28
官方回应新冠疫苗何时上市!新冠疫苗将如何定价?科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。
新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍，人类发现新冠病毒仅9个月，每款疫苗确切接种后的保护时间有多长，还要做长期的、大量的研究工作。
目前，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示，抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
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