全球首例新冠疫苗试验死亡 牛津新冠疫苗出大问题了?

2020-10-22 12:28

  全球首例新冠疫苗试验死亡,一名参与牛津大学( Oxford University)研发的 COVID-19疫苗的临床试验的志愿者于周三在巴西死亡,不过尚不清楚他是接种了这种疫苗,还是接种了安慰剂。

  这是全世界正在进行的各种冠状病毒疫苗试验中报告的首例死亡病例。

  然而,研究的组织者表示,一项独立审查得出的结论是,不存在安全问题,与阿斯利康制药公司开发的疫苗试验将继续进行。

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  媒体报道称,这名志愿者是一名28岁的医生,在大流行病前线工作,死于 COVID-19并发症。

  牛津在一份声明中说,“所有重大医疗事故,无论是对照组还是COVD-19疫苗组的参与者,都要进行独立审查。”

  但巴西国家卫生监测局(Anvisa)说仍会继续试验,并以医疗保密为理由,未提供进一步细节。牛津大学(Oxford University)今天也说,会继续在巴西试验疫苗。

  “在对巴西的这一案件进行认真评估之后,对临床试验的安全没有任何担忧,除了巴西监管机构外,独立审查还建议继续进行试验”。

  国家卫生监管机构Anvisa证实,已于10月19日正式通知此案,并收到了监督该研究的安全和评价委员会关于独立审查的报告。

  圣保罗联邦大学(Federal University of Sao Paolo)帮助协调这款疫苗在巴西进行第3阶段临床试验。校方另外指出死亡的志愿者是巴西人,但未说明死者住处。

  帮助在巴西组织测试的D'Or教学和研究所(IDOR)表示,独立审查过程“没有引起对研究安全性的怀疑,并建议继续这项研究”。

  牛津和阿斯利康( Federal Reserve Bank)此前不得不在9月暂停疫苗测试,当时英国的一名志愿者患上了种无法解释的疾病。

  在英国监管机构和一项独立审查得出结论,这种疾病不是疫苗的副作用后,试验又恢复了。

  IDOR表示,在最后阶段的临床试验中,半数志愿者双盲、随机对照研究接受了安慰剂。

  报告称,迄今为止,巴西约有8000名志愿者接种了疫苗,全世界有2万多名志愿者接种了疫苗。

  研究参与者必须是定期接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。

  巴西报纸《环球报》( Globo)称,这名死去的志愿者是一名年轻医生,自今年3月以来,他一直在里约热内卢两家医院的急诊室和重症监护室治疗 COVID-19患者。

  他的家人和朋友告诉该报,他去年从医学院毕业,在感染疾病之前健康状况良好。

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