巴西暂停测试中国新冠疫苗 中国新冠疫苗什么时候能使用?

2020-11-10 10:53

  巴西卫生机构Anvisa周一在一份声明中表示,在发生“严重不良事件”后,该机构下令暂停了对中国CoronaVac疫苗的测试。

  声明称,“不良事件”发生在10月29日。Anvisa没有提供更多细节。声明称,研究依照规定暂停,机构在继续分析研究的风险回报。

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  此前,巴西卫生监督局10月23日在一份声明中表示,已授权圣保罗布坦坦研究所生物医学中心进口600万剂中国公司研制的新冠疫苗。巴西卫生监督局表示,这种名为“CoronaVac”的疫苗在巴西仍处于三期临床试验阶段,尚未在巴西注册并广泛使用。如果证明有效,布坦坦研究所将最终进口中国疫苗。

  11月9日晚,复星国际董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号发文称:复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)全球研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。

  当天,复星新冠疫苗全球合作伙伴德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)及美国辉瑞(Pfizer)宣布,其合作研发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大规模试验中,阻止了90%的感染。此前,美国抗疫专家福奇博士曾称,新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受,而复星新冠疫苗这次在海外临床试验数据显示,疫苗有效性高达90%以上,远超科学家预期,这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心。

  据了解,复星医药于今年3月获德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验,进展积极。目前,复星正与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。

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