辉瑞新冠疫苗需零下70度保存 储运成为大问题

2020-11-12 09:48

  11月9日晚,来自美国辉瑞和德国拜恩泰科(BioNTech)研发的mRNA新冠疫苗取得了最新的临床结果,根据超过4万志愿者的三期临床早期分析发现,这款疫苗的有效性高达90%。

辉瑞新冠疫苗最新消息,辉瑞疫苗有效性超90

  同时这个结果也远远超出美国FDA的疫苗要求。复星集团董事长郭广昌在个人微信公众号“广昌看世界”发文表示:“这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有 70% 左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市”。

  值得一提的是,这款疫苗是由辉瑞与BioNTech共同合作研发的,复星医药能够“插足”在于,早在今年3月复星医药拿下了与BioNTech的独家合作协议,并于7月16日获得了临床实验批准。

  获得BioNTech的授权后,复星医药能够在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

  前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳对市界表示:“复星医药扮演的这样一个独家代理人的角色,其实并没有贡献太多技术作用,更大的功劳在于能够联系在国内做临床试验,以及将来允许在国内使用,如此审批会快些”。

  除了将来能够在国内上市之外,陶黎纳还提出一个质疑:“这个疫苗需要在零下70度的条件下储运,这是个大问题”。

  渤海证券研报指出:“由于mRNA的自身特点,其储存和运输必须在低温的环境下,以 BNT162b2为例,其可以在-70℃下保存6个月,2到8度只可以存储24小时,在保温箱每 24 小时内补充干冰下保存五天,保存和运输条件极为苛刻,因此冷链运输对于疫苗极为重要”。

  根据复星医药方面透露:“疫苗在使用的时候,可以在2℃至8℃的环境下放置一定时间,使用时不会出现问题。”不过,陶黎纳告诉市界:“若是降低温度条件,可能就会缩短疫苗的有效期”。

  根据每日经济新闻,复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示:“这个疫苗免疫能持续多长时间,目前还无法回答,因为最早的临床试验始于四月初,到目前为止还不到八个月,疫苗的免疫时长还待进一步观察。”

  复星医药原名复星实业,是复星系第一家上市公司,1998年在上交所上市,2012年则成功在港股发售。2004年12月,改为现名称。

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