英国批准辉瑞新冠疫苗 国产新冠疫苗要上市了吗?

2020-12-02 16:55

  当地时间周三“全球首个”新冠疫苗正式获批,英国成为世界上第一个批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的国家,下周开始疫苗将在全英国可用。

  辉瑞在周三的声明中将疫苗获批形容为“历史性时刻”,辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示:“今天在英国的紧急使用授权标志着与病毒作战的历史性时刻,这项授权是我们一直在努力的目标,我们赞扬MHRA开展评估的能力,MHRA仔细评估并及时采取了行动来保护英国人民。”

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  英国政府周三则表示:“政府今天已经接受了独立的英国药品和医疗产品监管署(MHRA)的建议,批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗使用,下周开始疫苗将在全英国可用。”同时辉瑞合作伙伴BioNTech周三在声明中表示,已准备好立即向英国提供第一剂疫苗。

  今年7月辉瑞/BioNTech宣布与英国达成一项协议,将提供3000万剂mRNA疫苗“BNT162b2”,并在十月初增加到4000万剂。

  预计美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)将在12月晚些时候批准辉瑞/BioNTech疫苗。

  值得注意的是,俄罗斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗,但这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据,疫苗获批时甚至三期临床实验还没开始。

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