市第三人民医院研究成果首次登上《柳叶刀》子刊
2023-07-14 01:20
日前，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）/国家感染性疾病临床医学研究中心卢洪洲教授、王福祥教授团队取得新突破，首次在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》发表论文《SIM0417（SSD8432）联合利托那韦治疗新冠肺炎的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期试验》。
SIM0417(SSD8432)是一种口服新型冠状病毒主蛋白酶（3CLpro）抑制剂，具有潜在的抗新型冠状病毒活性。本研究旨在评估SIM0417联合利托那韦治疗成人新型冠状病毒感染的疗效和安全性。
这是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的1b期研究，主要疗效终点包括新型冠状病毒载量、新型冠状病毒核酸检测阳性的受试者比例以及新冠导致的肺炎症状缓解的时间。无症状感染、轻度或中度新型冠状病毒感染的成人被随机分配（3∶3∶2）高剂量组、低剂量组或安慰剂组。
研究证明，与安慰剂相比，高剂量组的病毒载量相对于基线的变化在统计学上更低，第4天达到最大平均差异。两个SIM0417治疗组中新型冠状病毒阳性的比例均低于安慰剂组。高剂量组新冠感染症状持续缓解的中位时间为2.0天，而安慰剂组为6.0天。
卢洪洲教授、江苏先声药业有限公司/神经与肿瘤药物研发全国重点实验室唐任宏教授、中国科学院上海药物研究所沈敬山教授为本文并列通讯作者;深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）/深圳国家感染性疾病临床医学研究中心王福祥教授、肖雯医师、唐怡敏医师为本文并列第一作者。
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