细胞免疫治疗概念股龙头竟然是它?

2020-07-13 14:20

  7月10日9时30分,北京经开区永泰生物上市仪式现场与港交所主会场同时敲响公司开市的钟声,标志着“细胞免疫治疗第一股”永泰生物在香港联合交易所主板成功挂牌上市,这是港股中第一只专注于细胞免疫治疗的生物科技股,其募集资金主要为科技研发和产品商业化提供支持。成立14年,永泰生物是如何成为细胞免疫治疗第一股的?未来,永泰生物将以怎样的路径打造出细胞免疫疗法之剑?经开区还将以怎样的方式托举更多的创新企业开启上市之路?

  7月9日,上市的前一天,记者来到位于国盛科技园的永泰生物,独家专访了公司CEO王歈,她给我们讲述了过去14年的永泰生物。

  说起公司的主营业务,得先知道什么是细胞免疫疗法。

  当癌细胞在人的体内循环的时候,T细胞可以找到其表面的异常信息,然后锁定并摧毁它们。但是癌细胞非常善于保护自己,有时通过分泌抑制T细胞功能的物质,有时通过伪装自己,躲避T细胞的监视。细胞免疫疗法则可以帮助T细胞正确识别并摧毁癌细胞。

  为此,首先需要从患者的血液中提取T细胞,并进行非基因修饰的体外活化、扩增或特定的基因修饰,增强其攻击和杀死癌细胞的能力。然后将体外激活或修饰的T细胞大量培养,并注射回患者体内。一旦进入患者体内,这些经过重新获得抗癌细胞能力的T细胞会继续繁殖并监视体内的癌细胞,并将其摧毁。这种疗法可以极大地增强患者免疫系统的抗癌能力。

  “早在2006年,细胞免疫疗法还未进入大众视野时,永泰生物就已经开始研究这项主要针对癌症的治疗技术了。”王歈说,其EAL(扩增活化淋巴细胞)产品是目前国内唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,在业内取得了无可比拟的领先地位。

  2007-2016年的十年间,国内的免疫细胞治疗领域经历了“从无到有、从有到乱、从乱到治”的发展阶段。在当时鱼龙混杂的市场环境下,永泰生物坚守住了道德底线,积累了超过4000例病例、20000万余次回输的临床经验,为EAL产品技术的不断完善打下了坚实的基础。

  从2011年起,永泰生物启动了EAL产品符合药品要求的临床前研究,并于2015年递交了我国十年间第一份免疫细胞治疗产品的临床试验申请。2016年,国内免疫细胞治疗监管体系发生根本性变革。王歈说,“这为永泰生物的今后发展带来了巨大的先发优势”。

  “新药目前的进展非常顺利。”王歈介绍说,截至7月8日,EAL II期临床试验已经入组167例患者,而预计入组患者的数量为272例。

  作为国内距离研发成功最近的肝癌有效药物,EAL获得了政策的专项优惠,这使得EAL的II/III期临床试验得以同步进行。王歈说,公司计划于2020年下半年完成全部受试者入组,并于2021年上半年前完成中期数据分析后向国家药监局申请有条件批准上市。

  截至目前,永泰生物共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等。

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