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2020-04-24 15:17

  医药CRO系列报告之行业专题报告:短期受海外疫情扰动 长期发展趋势不改

  类别:行业 机构:东莞证券股份有限公司 研究员:魏红梅 日期:2020-04-23

  投资要点:

  国内CRO市场增速快于全球平均水平。根据弗若斯特沙利文数据,我国CRO市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元,年均复合增速为29.2%。预计到2023年将增长至214亿美元,2018-2023年均复合增速约为29.6%。

  从细分市场来看,预计到2023年,药物发现CRO市场规模将由2018年的11亿美元增长至42亿美元,年均复合增速将达到35.4%。临床前CRO市场规模将由2018年的15亿美元增长至39亿美元,年均复合增速达到20%。临床CRO市场规模将由2018年32亿美元增长至133亿美元,年均复合增速将达到33%。

  国内CRO行业集中度仍有提升空间。我国已上市的CRO公司(包括药明康德、康龙化成、药明生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西和博济医药)2018年在国内市场市占率合计为46.8%,但在全球市场市占率合计仅为4.8%。

  目前我国CRO市场仍处于成长期,未来随着海外产能向我国转移以及我国创新药不断发展、研发支出不断增加以及CRO渗透率不断提升,我国CRO市场规模有望不断扩大,国产优势龙头的市场份额还有望持续提升。

  我国CRO行业短期受海外疫情扰动,行业长期发展趋势不改。国际药企受疫情影响将暂缓部分研发计划,国际CRO短期可能出现停工停服务。

  我国CRO行业长期发展趋势不改。从政策上来看,我国近年来不断出台相关政策促进国内创新药发展,包括国家药监局不断推进审评审批制度改革,为创新药研发提供良好的政策环境;2015年推出药品上市许可持有人制度(MAH),实现了所有权和生产的分离,大大的激发了研发人员的积极性;

  2017年6月,我国CFDA正式加入ICH,意味着我国药品研发和注册将逐步与国际规则接轨;2017年12月,《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》发布,明确了优先审评审批的范围、程序和工作要求,有利于加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾;

  2019年1月,《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》正式发布,未来集采将常态化,仿制药利润空间将被进一步压缩,倒逼药企向创新转型。国内CRO在技术人才、病患规模和医药研发相关费用等方面具有比较优势,有能力承接欧美CRO产能转移。

  投资建议:维持推荐评级。我国CRO短期受海外疫情扰动,但长期发展趋势不改,在政策、资本的共同推动下,未来发展潜力巨大。重点关注药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药等。

  风险提示。海外疫情持续扩散、研发支出低于预期、逆全球化发展、行业竞争加剧、研发失败等。

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