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科创板最新消息 哪些医疗创新公司可能首发科创板?

券商中国 2019-01-28 10:40

  至诚网(www.zhicheng.com)1月28日讯

科创板上市条件

  科创板的脚步越来越近了,有关首批上市名单的猜谜游戏正在进行。生物科技公司将是科创板的核心板块,我们也来玩一玩这个游戏,看看哪些公司将会在科创板上市。

  猜谜时,我们有两个判断路径。一个路径是看哪些医疗创新公司已有产品上市,第二个路径是借鉴香港交易所的生物科技公司的上市标准。

  自2018年8月1日,歌礼制药在香港上市以来,目前已有5家生物科技公司在香港交易所上市。香港交易所对生物科技公司IPO的要求主要是四个方面:

  一是市值达到15亿元港币;

  二是IPO之前引入资深投资人,且引入的私募投资人的股权占比要达到5%以上;

  三是申请人必须在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少两个会计年度;

  四是如果核心产品是新药、化学仿制药或生物仿制药的,至少有一个产品获得二期临床试验许可,如果核心产品是医疗器械,必须是第二级或以上分类医疗器械,且该产品已至少通过一次人体临床试验,主管当局或认可机构同意或并无反对申请人开展进一步临床试验,或主管当局不反对申请人开始销售有关医疗器械。

  10家左右新药研发企业有望进入科创板候选目录

  1 月 25 日,国家药监局网站信息显示,中国首个生物仿制药——利妥昔单抗注射液进入行政审批状态,获批指日可待,但申报者复宏汉霖已提交香港上市。而天士力董事会也走完了控股子公司天士力生物的香港上市程序。

  香港的先行,已有一批创新生物科技公司选择到香港上市,所以,即将进入收获期的生物科技公司并不一定会选择在科创板上市。同时,出于海外配置资产的考虑,未来仍有一些生物科技公司选择在香港等境外上市,或选择境内外同时上市。特别是已在A股上市的公司,可能更愿意将创新药子公司或关系企业拿到境外上市。除了复星医药和天士力,恒瑞医药也计划将旗下的亚盛医药拿到香港上市,亚盛医药的PD-1单抗即将拿到上市批件。

  科创板应该吸引那些产品有独创性或领先性的公司,前沿生物(南京)有限公司是真正的领先型创新药研发公司。2018年5月23日,前沿生物的全球首个长效HIV-1融合抑制剂——艾博卫泰获国家药监局批准上市。艾博卫泰的问世不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零”的突破,更为艾滋病耐药患者提供了救命药,作为长效注射剂,为因不良反应而产生的对口服药不耐受的患者提供了新的用药选择。

  目前,前沿生物已在菲律宾等12个国家和地区开始艾博卫泰的注册、报批、上市工作,预计2019年的海外市场增加到30个左右。显而易见,前沿生物将成为全球性的公司,已经收到美国纳斯达克的上市邀请,港交所甚至还主动登门邀请他们去上市,就看有关方面能不能把他留在科创板了。

  中钟对照香港上市标准,利用创投数据库、丁香园Insight数据库等,按照完成C轮融资且融资额在1亿元以上,并已有一类新药产品进入二期临床试验的近百家生物技术创新公司做了筛选,排除了明确在香港上市的公司外,结果显示大约还有6家公司有条件进入科创板候选公司名单。

  1、康方生物:

  2015年,康方生物将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给默沙东,转让金额2亿美元,是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球排名前五强的制药巨头。公司已开展超30个单抗新药项目,多个项目为全球及国内首创,9个产品已进入临床研究阶段,PD-1/CTLA-4双特异抗体是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。2018年11月30日,康方生物启动AK105新药2项III期临床试验,分别针对转移性非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者展开。分别于2015年、2017年和2018年完成A、B、C轮的融资,融资总额7.3亿元。

  2、嘉和生物:

  含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌、复发或转移性胸腺癌即将启动二期临床,重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液、初治的CD20阳性弥漫大B淋巴瘤即将启动三期期临床研究。2015年7月至2018年6月完成4轮融资,融资总额10.68亿元。

  3、泽璟制药:

  第一个1.1类化学新药甲苯磺酸多纳非尼片目前正处于晚期肝癌一线治疗和晚期结直肠癌三线治疗的III期临床试验和多个不同恶性肿瘤的II期临床试验阶段。申报的第三个化学新药杰克替尼正在进行骨髓纤维化、肿瘤、自身免疫性疾病等临床试验。2018年1月完成B轮融资,总融资金额为4.6亿元。

  4、科信美德:

  开发的治疗1型糖尿病的胰高血糖素受体抗体药物获得了2014中关村十大创新成果奖,基于REMD477项目的糖尿病原研药,已经在国内完成一期临床试验,在美国已经进入二期临床试验。融资总额超过12亿元。

  5、盛诺基医药:

  专注肿瘤和免疫炎症药物研发和生产的生物医药企业,自主研发、来源于传统药材淫羊藿的天然1类新药阿可拉定正在进行Ⅲ期临床试验,化学1类新药SNG-1153获准中美开展临床试验,Ⅲ类医疗器械ER-α36抗体诊断试剂正在进行临床研究;合作开发产品溶瘤病毒联合阿可拉定、PD-L1联合阿可拉定即将开始Ⅲ期临床试验,SNG1005分别在美国和中国开展Ⅲ期临床试验。公司获得启迪创投、IDG资本、君联资本、启明创投、磐霖资本、深创投和国寿尚信等多家投资公司的4.06亿元注资。

标签:科创板

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