中国生物制药又一抗肿瘤创新药申报上市,适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌
2022-06-27 09:56
中国生物制药(01177)公布，集团开发的抗肿瘤1类创新药“TQ-B3101胶囊”已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。本次申报的适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌。
据了解，TQ-B3101胶囊是集团自行研发的一种酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂。TQ-B3101可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞週期阻滞在G1期，并诱导其凋亡，最终起到有效的抗肿瘤作用，改善非小细胞肺癌患者的生存预后。目前临床数据显示， TQ-B3101对非小细胞肺癌治疗不管是短期还是长期均疗效明显，且眼部毒性低，安全性良好。
TQ-B3101胶囊是继TQ-B3139后集团近期又一申报上市的1类创新药。集团在创新药的研发上不断取得突破，新药管线已逐渐进入收获期。
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