东吴证券:细胞基因治疗CDMO前景广阔 打开外包广阔天地

2021-08-02 11:49

  东吴证券发布研究报告称,细胞基因治疗CDMO行业前景广阔,CGT疗法外包布局正当时。瞄准痛点,成本控制是细胞基因治疗CDMO行业发展的根本驱动力:通过拆分各类型CGT生产流程,该证券发现总成本与自体/异体类型、所需剂量和生产规模、以及生产工艺相关。总的来说,CGT产品的生产能够体现规模效应,企业通过CDMO供应商主要能做到的成本控制包括:1)病毒载体转导效率的提升,提高CAR-T细胞收率;2)工艺改进减少环节失败率和研发生产耗时 ;3)外包从而减少过高的前期投入,或通过外包追求自动化、封闭式生产;4)通过生产转移,降低人工成本。而国内企业在国产设备耗材花费、以及人员开支上更优,有望强化国内CDMO粘性与需求。

东吴证券研究报告

  投资逻辑

  CGT(细胞基因治疗)终端市场不断扩容,打开外包广阔天地:CGT终端市场持续扩容,根据Frost & Sullivan数据, 2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元,预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元,2020-2025年CAGR为71.2%;2020年中国基因治疗市场规模为2380万元,到2025年将达到178.9亿元,2020-2025年CAGR达276.0%。在药物CGT研发管线方面,根据Nature(2021)统计截至2021年4月全球共有1358个活跃的细胞治疗临床试验,较2020年底大幅增长43%。Big Pharma于此广泛布局,Top 20药企中已有16家自研发、收购或合作开发CGT管线。Biotech公司则引领CGT研发,根据和元生物招股书,CGT领域融资总额由2017年的约75亿美元增长至2020年的199亿美元,为Biotech公司研发提供充足动力。迅速扩大的市场规模衍生出较大基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。

  细胞基因治疗有望再现掘金热,带富CDMO卖水人:从产业角度出发,东吴证券认为CGT产品新技术、新适应症的应用、商业化的加速兑现、以及本土产品的获批预期叠加行业在岸属性,将带动国内相关CDMO产业的繁荣。从企业角度看,工艺优化与成本控制是生产端的痛点,CDMO供应商有望借此提升渗透率。从投资角度看,细胞基因治疗CDMO与大分子CDMO类似,但其爆发性更强。据Frost & Sullivan预测,2020年中国细胞基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元,至2027年市场规模有望达到197.4亿元,2020-2027年CAGR高达47.0%,行业布局正当时。

  细胞基因治疗生产具有高壁垒,CDMO企业通过专业化分工实现赋能:CGT生产可分为质粒工程、病毒工程、细胞工程三个较为独立的部分,各自难点不一,在质粒构建、菌库构建、递送系统设计、细胞系构建、细胞培养等环节,药企与CDMO企业间存在技术互补。当前CGT领域技术迭代速度快,企业前期投入较大且风险较高,选择CDMO服务不失为明智策略。在这一过程中,东吴证券认为具有工艺开发经验和优势的 know-how CDMO公司竞争力凸显。

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