国金证券:维持荣昌生物-B(09995)“买入”评级 主要观点有哪些?

2021-08-11 12:01

  国金证券发布研究报告称,维持荣昌生物-B(09995)“买入”评级,由于公司新增里程碑收入2亿元,2021年收入上调118%至3.69亿元,预计2021-23年收入分别约3.69/7.60/15.97亿元。

国金证券最新研究报告

  国金证券主要观点如下:

  维迪西妥单抗为Her2-ADC药物,与肿瘤细胞表面表达的Her2相结合从而触发细胞凋亡或Her2表达肿瘤细胞程序性死亡,现有研究数据已显示出RC48在胃癌治疗领域的有效性。目前美国仅有罗氏/ImmunoGen的Kadcyla(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)与第一三共/阿斯利康的Enhertu(DS-8201A)两款Her2-ADC获批上市,用于治疗乳腺癌。与T-DMI相比,RC48表现出结合力更强和有更强的抗肿瘤潜力的优势。目前国内维迪西妥单抗获批上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

  RC48在研适应症还包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等,目前已在多种疾病治疗领域取得了显著的治疗效果。其中Her2表达的尿路上皮癌新药上市申请已于7月14日获药监局受理。在美国,FDA已授予维迪西妥单抗快速通道资格,针对适应症为晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌。尿路上皮癌适应症也已获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法的双重认定。本次与西雅图基因合约的签订,是公司从中国本土向国际化转变的重大突破,RC48在全球范围内的销售有望为公司带来较大业绩空间。

  风险提示:研发项目进展、海外临床及商业化拓展不达预期;产品获批进度不达预期;核心品种上市后销售不达预期;初创型创新药公司可能存在人员变动;现金流快速下降等。

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