首予诺诚健华-B(09969)“买入”评级 申万宏源有哪些观点?

2021-08-17 16:20

  申万宏源发布研究报告称,首予诺诚健华-B(09969)“买入”评级,予目标价30港元,对应36%的上涨空间。

诺诚健华股票代码

  申万宏源主要观点如下:

  诺诚健华是一家拥有一体化生物医药平台的创新药企,致力于开发和商业化肿瘤和自身免疫性疾病领域的潜在同类最佳和同类首创疗法。公司已构建包含14个产品的管线,包括1个商业化产品奥布替尼(ICP-022)、6个临床阶段产品和7个准备进入临床试验阶段的产品。

  从研发到商业化的一体化生物医药平台。

  公司已逐步构建强大的内部研发和商业化能力,开启向一体化创新药企的转型之路。目前公司已拥有超过100位研发人员的内部药物发现团队。公司还与施一公博士和张泽民博士订立独家战略合作协议,进一步加强新药研发方面的靶点识别验证能力。

  商业化方面,公司已经建立超过150位销售人员的商业化团队,由经验丰富的管理层带队,其中多位管理人员来自强生,具备商业化首个BTK抑制剂伊布替尼(亿珂)的宝贵经验。该行认为公司从研发到商业化的一体化平台有助于进一步提高研发效率和快速推进商业化。

  BTK抑制剂奥布替尼在B细胞肿瘤和自免领域展现巨大潜力。

  奥布替尼是潜在同类最佳的BTK抑制剂,2020年12月获得国家药监局批准用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL/SLL)和复发难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)。BTK抑制剂已成为治疗CLL/SLL和r/rMCL的基石疗法,并在多种B细胞淋巴瘤中展现出应用潜力。

  目前奥布替尼正在国内开展针对复发难治性华氏巨球蛋白血症(r/rWM)、复发难治性边缘区淋巴瘤(r/rMZL)、一线CLL/SLL和一线MCL的注册性临床试验。该行预计公司有望在2022年向NMPA递交奥布替尼用于治疗r/rWM、r/rMZL的上市申请。此外,奥布替尼正在美国开展针对r/rMCL的注册性临床试验。

  该行预计公司有望在2022年向美国FDA递交奥布替尼用于治疗r/rMCL的上市申请。奥布替尼在自身免疫性疾病方面,例如红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS)也显示出巨大的潜力。今年7月,公司与渤健(BIIB:US未评级)签订了许可和合作协议,首付款为1.25亿美元,潜在里程碑付款总额高达8.125亿美元。

  根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及大中华区外的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。该行认为渤健在多发性硬化领域的强大背景有望进一步加速奥布替尼在该适应症的临床开发和商业化进程。

  实体瘤和自免领域的全面布局。

  除了血液瘤,公司也在开发针对实体瘤和自身免疫性疾病的更优疗法,涵盖多个创新靶点,包括FGFR,FGFR4,TRK,TYK2,SHP2等。

  实体瘤方面,ICP-192(泛FGFR抑制剂)正在国内开展针对胆管癌(CCA)和尿路上皮癌(UC)的二期临床试验,ICP-105(FGFR4抑制剂)正在国内开展针对肝癌的一期临床试验。

  自身免疫性疾病方面,近期ICP-332(TYK2抑制剂)在国内进入一期临床试验。该行认为公司有望通过其一体化平台孵化更多创新药物并推向临床阶段。

  盈利预测:该行预计2021-2023年公司收入有望分别达到10亿元,3.97亿元和15亿元,对应2020-2023年复合增速为927%,主要由于奥布替尼的销售增长和来自渤健的付款。考虑到公司持续的研发投入和新产品仍处于爬坡阶段,该行预计公司将持续取得净亏损,直至2023年有望实现盈亏平衡。

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