辉瑞研发新冠口服药 什么时候可以生产?

2021-11-07 00:10

  新冠口服药已经开始研发了吗?具体是怎么回事?辉瑞是怎么说的?而除了目前在高危新冠患者中进行的试验外,辉瑞正在探索这种药物是否可以用作预防药物,防止暴露在病毒下的人感染新冠。

新冠口服药

  据外媒5日报道,辉瑞称其研发的新冠口服药可将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。公司在一份声明中表示,“由于疗效惊人”,将不再招募新患者进行临床试验,并计划尽快将研究结果提交给美国监药物管机构以获得紧急使用授权。

  辉瑞称,对1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者进行试验,在症状出现后3~5天内使用辉瑞口服药进行为期5天的治疗,结果显示住院率明显降低,只有0.8%的患者住院,并且没有人死亡。而在此窗口期使用安慰剂的人中,有7%的人住院且有7人死亡。辉瑞首席执行官艾伯乐称如果获得批准,此款口服药可“消除高达90%的新冠住院治疗”。

  辉瑞的临床试验结果意味着,人们在新冠感染早期有两种口服药使用选择,来防止病情加重。外媒称,从公布的数据看,辉瑞的优势要超过默沙东的新冠口服药莫努匹韦(“molnupiravir”),后者能够将轻度至中度新冠患者的重病或死亡风险降50%。上个月,默沙东制药公司与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics向美国药监局提交了口服药的授权申请,目前还未通过,但已于11月4日在英国已获得批准。这也是全球面世的首款抗新冠口服药物。

  据报道,辉瑞这款名为Paxlovid的口服药可阻断新冠病毒复制时所需的一种关键酶,阻止病毒自我复制。而除了目前在高危新冠患者中进行的试验外,辉瑞正在探索这种药物是否可以用作预防药物,防止暴露在病毒下的人感染新冠。

  辉瑞发言人表示,预计到2021年底将生产超过18万份口服药,到明年年底前生产5000万份。并计划采用差别定价,在中、高收入国家的定价将比低收入国家高,但目前还没有给出明确的价格。

  消息一出,辉瑞股价涨11%,默沙东大跌逾8%,莫德纳跌逾10%。传染病专家警告称,这些结果是初步的,未在同行评审的医学期刊上发表,同时美国药监局还要对其安全性和有效性进行审查。

  但报道称,新冠口服药有望改变新冠的治疗方式,并有效抑制疫情发展。因为与点滴注射型的现有新冠治疗药相比,口服药易于推进量产,降低成本。更为重要的一点是用药更容易,可以在医院环境之外使用,减轻卫生系统的压力。

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