5家中企获准仿制新冠口服药成分 盘中纷纷涨停

2022-03-17 15:42

  据多个媒体3月17日报道,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中,包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药与九洲药业。

5家中企获准仿制新冠口服药成分

  其中,上海迪赛诺、华海药业、普洛药业与复星医药可同时仿制原料药和制剂,九洲药业仅仿制原料药。不过截至发稿,MPP官网尚未发布上述信息,但有相关公司向界面新闻记者确认,上述信息属实。预计MPP将于3月17日晚间正式公布这一消息。

  随后,华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业盘中纷纷涨停。

  2010年,在国际药品采购机构的支持下,药品专利池在日内瓦成立,它是根据《瑞士民法典》设立的非营利组织,旨在让更多对公众健康有所贡献的新药能在短时间内被使用。

  众所周知,药企研发的新药有专利保护,专利保护期时长在5-10年。专利保护期内,仿制药企不能生产销售低价仿制药。而MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判,争取达成原研药企将其药品专利放入专利池的协议。而后,当仿制药企向MPP申请获得专利实施许可后,即可生产药品并以低价向特定的低收入国家患者提供。

  2021年11月,辉瑞与MPP达成协议,允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid,覆盖全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入、中低收入国家和一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

  值得注意的是,中国并不在可销售的范围中。

  辉瑞此前表示,在新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件情况下,辉瑞不会对低收入国家销售收取授权使用费,并将进一步免除协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门,辉瑞将收取5%的销售授权使用费,对于私营部门收取10%的销售授权使用费。

  截至目前,Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。据辉瑞2021年年报披露,Paxlovid在2021年12月23日获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权后,1周内就获得7600万美元收入;根据其截至1月底签署或承诺的供应合同提供的治程剂量,辉瑞Paxlovid 2022年度财务预期收入约220亿美元。西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。

  不过,在新冠口服药或将成为下一个风口的同一时间,其产能供给能力也在不断被质疑。因此,国内外相关原料药、仿制药企获得MPP授权后,在依靠向中低收入国家提供产品而分得一杯羹的同时,也有望进一步分担药品的产能压力。

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