国产新冠口服药是哪家公司研发的 上市企业名单及新消息简介
2022-05-25 15:58
据媒体统计，截止目前，国产在研新冠小分子药物包括阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003十余款等，涉及的上市企业包括君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等。
最新进展：众生药业5月22日称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片Ⅰ期临床试验方案获得吉林大学第一医院伦理委员会同意，并完成首例受试者入组。
君实生物5月23日宣布，VV116在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。
据广发证券研报内容显示：vv116头对头PAXLOVID研究达到主要终点。君实生物本次涉及的临床研究为一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。
君实生物该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展的受试者百分比”等。目前的数据显示该研究达到临床方案预设的主要终点，预计将陆续披露主要终点数据和次要终点数据及结果。
NDA申报在即，有望成为首款国产抗新冠病毒口服药物。君实生物公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜;根据临床前以及前期临床数据，vv116显示出了对新冠病毒的高活性和良好的人体安全性。
本次III期研究的成功，将成为支持其国内上市的重要研究数据。此外，vv116多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在快速推动中，临床应用场景有望进一步拓宽。
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