今日新股奥精医疗(688613)上市 奥精医疗价值分析

2021-05-21 15:10

  据交易所公告,奥精医疗今日在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为688613,发行价格16.43元/股,发行市盈率为26.6倍。

奥精医疗上市

  公司介绍

  一、主营和产品

  1、主营业务情况

  发行人成立于 2004 年,是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产 品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。

  自成立以来,发行人始终以通过 产品和技术的持续创新满足临床需求为导向,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料 领域进行研究与开发,于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品, 完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化,并建立了具有完整知识产 权的体外仿生矿化技术平台。依托上述技术平台,发行人针对不同科室的临床需求进行产品研发,陆续推 出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。截至目前,发行人的“骼金”、“齿贝”、“颅 瑞”产品均已取得中国第 III 类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形 外科、神经外科的骨缺损修复,已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百 多家医院,临床使用超过百万例;“BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准 入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

  发行人历来重视研发和创新,先后承担了国家“863 计划”重大项目课题、“十 一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科技支撑计划、山东省重点研发计划(重 大科技创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目,曾荣获 “北京生物医药产业跨越发展工程(G20 工程)-创新引领企业”、北京市海淀园“海 帆企业”、北京市级企业科技研究开发机构等荣誉,并在北京和山东两地均拥有 院士工作站;发行人的矿化胶原人工骨修复产品曾荣获“国家重点新产品”、“北 京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉,且“骼金”作为少数创新类 型为“国际原创”的产品入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018 年)》,亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器 械产品。

  经过多年的发展,发行人已组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领 域复合型的研发团队。发行人的首席科学家崔福斋曾担任清华大学材料学院教 授、中国生物材料学会第一届理事会副理事长;研发团队中部分核心成员曾荣获 北京市特聘专家、“北京市优秀人才”、“北京市科技新星”、“海英人才”等荣誉。

  2、主要产品情况

  发行人的主要产品为应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人 工骨修复产品。

  上表中,骨科领域“骼金”及“BonGold”分别于中国及美国市场销售,以上两 种产品在中美两国的适用范围存在一定差异,主要为美国地区不包含脊柱相关部 位的使用,其原因系发行人向美国 FDA 申报 510(k)申请时,所提交的动物实验 资料及论文文献资料以四肢及骨盆骨缺损修复为主,且 FDA 的发补意见中未明 确需补充脊柱相关的动物实验资料及论文文献资料,故最终获批的美国 FDA 510(k)市场准入许可仅限发行人产品在四肢和骨盆骨缺损修复中使用。针对适用 范围受限的情况,发行人已开展“针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材 料”的研究,目前正处于动物实验阶段,计划于 2021 年开展用于脊柱领域产品的 美国 FDA 510(k)市场准入许可申请工作。发行人主要产品“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”及“BonGold”的主要用途及相关应 用案例如下:(1)“骼金”及“BonGold”

  “骼金”及“BonGold”主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复,其主 要作用是引导骨组织的再生,加速骨愈合,促进骨融合,提高成骨质量。

  (2)“齿贝” “齿贝”主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、畸 形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的颌面骨缺损的填充和再生修复。

  (3)“颅瑞” “颅瑞”主要用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、手术等 原因造成的颅骨小面积缺损的填充,并引导缺损部位颅骨的再生修复。

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