今日新股纳微科技(787690)上市 纳微科技价值分析

2021-06-23 11:34

  至诚财经网6月23号消息,据交易所公告,纳微科技今日在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为688690,发行价格8.07元/股,发行市盈率为51.04倍。

  一、公司介绍

  (一)基本情况

  1、主营业务

  纳微科技公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服 务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料 及相关技术解决方案的高新技术企业。

  公司自设立以来,专注于高性能纳米微球 的制备和应用技术研究,致力于成为全球领先的微球品牌,打造战略性新兴产业 的中国“芯”材料。

  公司秉持“以创新,赢尊重,得未来”的经营理念,长期坚 持底层技术创新和跨领域合作,突破了微球精准制备的技术难题,实现对微球材 料粒径、孔径及表面性能的精准调控,成功将产品应用于生物医药、平板显示、 分析检测及体外诊断等众多领域,打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄 断,加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度,推动了国产自主研发产 品打入欧美发达国家市场的进程。

  高性能微球材料是生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或 缺的核心基础材料,其制备与应用被《科技日报》列为制约中国工业发展的 35 项“卡脖子”技术之一2,涉及化学、物理、生物、材料等多门学科专业知识与 前沿科技,门槛与壁垒较高。以生物制药为例,色谱填料/层析介质微球是用于 从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料。分离纯化是单克隆抗 体、融合蛋白、疫苗、胰岛素、多肽等生物药的核心生产环节,直接决定了药品 的纯度和质量,也是主要生产成本所在。单克隆抗体生产中,下游分离纯化环节 成本即占据整个生产成本的 65%以上3。同时,色谱填料微球也是抗生素、有机 合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。

  长期以来,我国用于生物大分子药物或有机小分子药物分离纯化的色谱填料 /层析介质微球等核心材料基本依赖进口,成本长期居高不下,限制了中国生物制药产业的发展。因此,可替代进口产品的高性能国产化微球材料具有巨大市场 潜力。近年来,我国高端生物制药产业快速发展,生物药研发投入力度不断加大, 新产品上市速度加快,市场竞争加剧,生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压 力,因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求;同时,我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力,可通 过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺,保障生产安全,促进传统小分 子原料药产业升级转型,提高国内制药产业的综合竞争力。通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累,公司建立了全面 的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术, 是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的 公司之一。

  公司能够根据相关领域的关键应用需求,精准调控微球材料的尺寸、 形貌、材料构成及表面功能化,进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径 范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功 能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填 料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱以及用于控制 LCD 面板盒厚 的间隔物微球等,同时能够为客户提供分离纯化技术服务。

  公司主要产品打破了生物医药及平板显示等领域关键材料长期由国外厂商 垄断的竞争格局,对外已推广至欧洲、美国、韩国等发达市场。在国际形势复杂 的大背景下,关键材料安全供应与国产化的重要性日益凸显;同时,随着我国持 续推进医药产业改革,“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购” 等政策陆续出台,对制药企业的成本控制亦提出了更高要求。

  公司紧跟国家政策 导向,已与江苏恒瑞医药股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、上海复星 医药(集团)股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、浙江医药股份有限公 司、浙江海正药业股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等多家大型 知名药企形成合作关系,助力关键材料进口替代、降低生产成本,同时为提升我 国医药产业的生产工艺水平、资源使用效率及产业附加值作出重要贡献。

  2、主要产品

  公司目前产品和服务主要涉及生物医药和平板显示两大应用领域。生物医药 领域,公司主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料,同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备;平板显示领域,公司主 要产品为用于控制 LCD 面板盒厚的聚合物间隔物微球(间隔物塑胶球),同时可 以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球(间隔物硅球)、导电金球、标准颗 粒、黑球等在内的其他光电应用微球材料。

  (1)生物医药领域

  药物分离纯化过程与药品质量息息相关,相关投入也是药物生产成本的主要 组成部分。特别在生物制药领域,由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、 外界环境敏感度高,生物药分离纯化的技术难度较大,往往成为生产环节的主要 瓶颈和成本所在。色谱填料/层析介质4是分离纯化的核心,是决定药物分离纯化 效率和产品质量的关键因素;色谱柱则是药物质量检测及实验室分离分析最主要 的耗材。

  因此,生物制药工业分离纯化与药品质量检测都离不开色谱填料/层析 介质和色谱柱。色谱可分为制备色谱和分析色谱,前者用于工业分离纯化,药企使用制备色 谱进行大规模分离纯化时通常直接采购填料产品;后者用于实验室分析检测,实 验室等机构一般需供应商将填料预装成柱以供其使用。公司主要产品既包括药品 大规模分离纯化所需的各种色谱填料/层析介质,也涵盖了用于药品质量检测及 实验室分离分析的色谱柱及相关配套仪器设备。《药品注册管理办法》规定,国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及 直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时,对化学 原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。

  由于分离纯化为医药制造过程中重要下游生产环节,根据《生物制品生产工艺过 程变更管理技术指导原则》等有关规定,分离纯化方法的变更应进行相关的技术 评价,并进行验证,具体包括变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前 后连续 3 批产品质量分析和适当的临床试验。因此,医药企业在产品获批时需要 报备相关色谱填料/层析介质厂家,若更换相关供应商,需对更换后的产品进行 试产、测试并在药监局履行相关变更程序,客户对于色谱填料及层析介质供应商 的黏性较强。

  1)色谱技术简介

  色谱/层析5技术,是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一。液相 色谱技术以液体为流动相,当混合组分随着流动相从装有色谱填料的柱子一头进 入、向柱子另外一端流动时,混合组分中各个成分物质因物理和化学性质不同, 与色谱填料作用力不同,导致各组分物质在在柱子中的迁移速度有差异,最终各 组分按顺序从柱子另外一端流出,从而实现各组分分离的目的。

  2)色谱填料简介 色谱柱是色谱系统的心脏,色谱填料是色谱柱的核心材料,因此色谱柱和色 谱填料被誉为色谱“芯”。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取 决于色谱填料。色谱填料通常是指具有纳米孔道结构的微球材料,其粒径在微米尺度范围内,而色谱填料上的孔径则以纳米衡量,常规孔径大小在 5-200 纳米范围内。色谱填 料性能取决于其形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表 面功能基团,参数众多,不同用途色谱填料需控制不同参数,导致其生产难度极 大。

  3)色谱填料的分类

  根据基质材料的分类 根据基质材料的不同,色谱填料主要分为以下两类,分别适用于小分子、中 小分子与大分子分离纯化:

  A. 无机色谱填料B. 有机聚合物色谱填料

  根据色谱分离模式及机理的分类 根据色谱分离模式及机理,色谱填料主要分为以下七类

  4)色谱柱简介 色谱柱多为金属或玻璃制作,由柱管、压帽、卡套(密封环)、筛板(滤片)、 接头、螺丝等部分组成。用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱,用于实验室 小规模分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱,用于实验室分析检测的色谱柱被 称为分析柱。

  (2)平板显示领域

  公司在平板显示领域生产光电微球,主要产品为以聚合物(塑胶)为基质的 间隔物微球,同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球(间隔物硅球)、 导电金球、黑球等在内的其他光电应用微球材料。间隔物塑胶球广泛应用于 LCD 面板及 PDLC 智能调光膜的盒厚控制,以塑胶球为代表的间隔物微球在 LCD 面板中的应用如下图所示:

  间隔物微球主要用于精准控制 LCD 面板盒厚,起到支撑上下玻璃基板的作 用,必须满足极高的质量和性能要求,如高度的粒径精确性、极窄的粒径分布、 优异的机械强度、光滑的表面性能、极高的洁净度和极低的金属杂质等,因此制 备技术壁垒较高,长期依赖日本进口。

  间隔物微球主要是实心球,包括两种基质材料,分别为聚合物间隔物微球(塑 胶球)及二氧化硅间隔物微球(硅球)。塑胶球主要用于 LCD 面板盒厚控制,而 硅球主要用于 LCD 面板边框盒厚控制。同时,PDLC 智能调光膜近年来的加速 发展,也为间隔物塑胶球开拓了新的使用场景。公司目前光电微球产品以间隔物 塑胶球为主,同时可以提供间隔物硅球、导电金球、黑球及其他特种微球。导电金球主要通过在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层,以用于 LCD 边 框,起导电联接作用,同时也是电子封装关键材料 ACF 各向异性导电胶膜的重 要组成部分。

  3、主营业务收入构成

  最近三年,公司主营业务的收入构成情况如下:

  二、行业和竞争

  1、色谱行业

  根据 MarketsandMarkets数据统计,色谱填料行业 2018 年全球市场规模为19.78亿美元,预计2019年-2024年的年均复合增长率为7.16%, 2024 年全球市场规模将达到 29.93 亿美元。

  未来几年,色谱填料的市场增长将主要由下游生物制药及食品行业日益增长的需求驱动,持续发展的不利因素则包括亲和层析介质成本较高以及专业技术人 员不足等。此外,制药领域 CMO(合同加工外包)及 CRO(合同研究组织)企 业的发展、生物仿制药及预装色谱柱不断增长的市场需求以及 LC-MS(液相色 谱-质谱联用)技术在分析研发领域的普及,都将为色谱填料行业的进一步发展 提供巨大的市场机会。

  2、平板显示行业

  尽管在单块面板中用量较小,微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不 可或缺的原材料,大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制。除间隔物微球外,在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球,可 用于 LCD 边框起导电联接作用,同时也是电子封装关键材料 ACF 各向异性导电 胶膜的重要组成部分;而 PDLC 智能调光膜近年来的加速发展,也为间隔物塑胶 球开拓了新的使用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量,光电应用微球材料的市场前景依然广阔。

  3、行业竞争格局

  1、行业整体竞争格局 一直以来,中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱填料和色谱柱系 统基本依赖进口。国际市场的色谱填料主要由一些大型企业供应,其市场占有率 较高。但是由于色谱填料的高科技属性,产品之间的差异化亦相当重要,因此在 具体产品细分领域亦存在部分领军企业。生物大分子分离纯化领域,GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad 是色谱填料主要制造商,上述企业的产品管线齐全, 拥有较强的产品研发实力,根据 MarketsandMarkets的市场数据,2018 年全球色 谱填料行业的市占率情况如下:

  国内方面,根据 MarketsandMarkets数据统计,2019 年中国色谱填料/层析 介质市场规模为 1.25 亿美元,约合人民币 8.71 亿元。由此,公司 2019 年色谱填 料/层析介质产品收入及市场份额情况如下:

  中小分子分离纯化及分析检测领域,日本 Osaka Soda(原名 Daiso)、Fuji 及瑞典 Kromasil 为主要生产厂家,主要以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料 为主。公司硅胶色谱填料产品市场表现良好,报告期内分别取得 1,137.46 万元、 1,450.36 万元和 2,224.15 万元的营业收入,2018 年-2020 年年均复合增长率为 39.83%,有望在未来取得更大市场份额。

  主要企业情况 色谱填料行业主要企业情况如下:

  三、突出风险

  重要专有技术被剽窃或复制的风险 公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业,长期被国际大型 科技公司垄断。作为后发国产厂商,公司主要依靠核心技术开展生产经营并参与 市场竞争,凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。对于具有重要商业意义的 核心技术,公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护,但仍可能存在知识产 权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术,或公司 员工泄露重要技术秘密的情形,可能导致公司核心竞争力受损,对公司经营造成 不利影响。

  四、财务情况

  2021 年 1-3 月,公司 实现的营业收入为 6,654.04 万元,较 2020 年 1-3 月增长 161.37%;归属于母公 司股东的净利润 2,205.50 万元,较 2020 年 1-3 月增长 497.85%;扣除非经常性 损益后归属于母公司股东净利润2,032.68万元,较2020年1-3月增长1,000.01%。公司全年净利润增幅大于收入增幅,主要系高毛利产品收入占比提高,以及公司 营运效率提升,期间费用率降低所致。

  结合公司当期经营状况及在手订单情况,预计公司 2021 年 1-6 月可实现营 业收入 14,200 万元至 15,600 万元,较 2020 年 1-6 月增长 81.46%-99.35%;预计 2021 年 1-6 月可实现归属于母公司股东净利润 4,900 万元至 5,400 万元,较 2020 年 1-6 月增长 105.46%-126.43%;预计 2021 年 1-6 月可实现扣除非经常性损益后 归属于母公司股东净利润 4,200 万元至 4,600 万元,较 2020 年 1-6 月增长 110.97%-131.07%。

  五、无风重点结论:发行人公司主业是医药和LCD平板的基础材料,技术含量非常高,逻辑就是炒进口替代,报告期内营收规模非常小,但毛利率超高,业绩高增长,属于无风典型的优质新股,遗憾出身科创板,叠加低价发行,短线给予80亿左右估值,无风建议重点关注。

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