进军高血压介入疗法,启明医疗布局新一代RDN产品

2021-07-01 10:50

  2021年6月30日,中国领先的心脏瓣膜介入治疗整体方案提供商 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,2500.HK)宣布,公司已与专注研发超声能量的治疗及影像能力的以色列高科技公司Healium Medical Ltd.(“Healium”)成立合资公司Renaly Ltd.(“Renaly”),以引进Healium的新一 代去肾交感神经术(RDN)创新器械,并将RDN产品在全球范围内进行研发,生产及商业化。合资公司Renaly将由启明医疗控股。

  尽管有多种安全有效的抗高血压治疗药物问世,但高血压患者的血压控制达标率仍普遍较差。其中,顽固性高血压难以使用药物控制。通过RDN(去肾交感神经消融术)方式治疗高血压,最大的获益人群是顽固性高血压患者。同时,RDN也为口服药物依从性差的高血压患者提供了一种替代疗法。其原理是基于血压调节机制,通过对肾动脉血管壁上的交感神经进行消融,切断神经信号传递,以达到降低血压的目的。已有临床研究表明,RDN疗法在治疗未控制或顽固性高血压方面具有显著的安全性和有效性。

  Healium公司专注研发超声能量的治疗及影像能力,其独有的双模态超声技术平台,可实现具备实时监测功能的非接触性连续消融治疗,在进行精准高效消融的同时显著降低由于消融不可控带来的诸如神经消融不充分或血管损伤等问题的发生,可促使治疗结果可预测,手术过程简单化,最终提升手术的安全性和有效性。

  高血压是最常见的慢性病之一,据统计,在世界范围内约有1/3的成年人口患有高血压病[1],我国的高血压患病人口已突破3.3亿,居世界首位。中国高血压调查结果显示,18岁及以上成人高血压患病率为27.9%,患病率总体呈现增高的趋势,且我国约有50%的心血管发病和20%的心血管死亡归因于高血压。作为影响心血管事件发生和预后的独立危险因素,有效控制高血压可预防或延迟脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、肾功能不全等并发症,降低心血管病的风险[2]。

  启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军表示:“高血压与心脏瓣膜疾病的发生、发展息息相关,本次合作将显著拓展公司产品布局。凭借我们在结构性心脏病领域建立的研发、生产及商业化的优势,RDN产品将与现有产品线形成强大的组合,并在中国和国际同步推进临床研究和上市,更好地满足临床需求,为全球的医患提供创新产品与服务。”

  Healium公司CEO 及联合创始人Ran Sela表示:“高血压是世界上主要的心血管风险因素之一,通过此次与启明医疗的合作,共同开发微创介入超声消融解决方案,我们力求为全世界患有高血压的患者提供更佳的治疗方案。”

  关于启明医疗

  启明医疗成立于2009年,在结构性心脏病治疗相关领域拥有完善的产品布局,提供“脑保护-球囊-瓣膜”的整体解决方案,公司全系列「中国智造」瓣膜产品已经走进全球近30多个国家和地区,遍及亚洲、欧洲、南美和北美地区。启明医疗持续致力于结构性心脏病治疗性医疗器械的研发和商业化,为提供更安全有效的临床解决方案不断努力。

  关于Healium Medical

  Healium Medical是一家总部位于以色列的私人超声治疗公司,该公司成立于2017年,旨在利用超声能量的治疗和成像能力来治疗房颤等疾病。该公司的双模超声技术(DMUT)可进行非接触式、连续消融治疗与实时组织监测。DMUT通过微型经导管超声技术和先进的信号和图像处理,提供精确的超声能量,安全、快速地处理病灶。目标是将治疗模式转变为更可预测的结果,简化手术流程,最终提高消融手术的安全性和有效性。

  参考文献

  [1] World Health Organization Report: A global brief on hypertension – silent killer, global public health crisis.

  [2]中国循环杂志 2020 年 9 月 第 35 卷第 9 期(总第 267 期)Chinese Circulation Journal,September,2020,Vol. 35 No.9(Serial No.267)

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