治疗二型糖尿病药司美格鲁肽注射液获临床注册申请受理通知书

2022-08-18 11:25

  至诚财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,于2022年8月16日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(联邦生物公司)接获中国国家药品监督管理局关于联邦生物公司申报的司美格鲁肽注射液(原译名:索玛鲁肽注射液)临床注册申请受理通知书,受理号为 CXSL2200379。

  据悉,司美格鲁肽是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于二型糖尿病的治疗。通过促进胰岛细胞分泌胰岛素显著降低体内血糖,减轻患者体重,同时具有明显的心血管获益。司美格鲁肽是目前已上市同靶点药物中降糖效果最显著的 GLP-1 类似物,一周仅需注射一次,具有安全、简便、疗效显著等特点。除二型糖尿病适应症外,目前包括减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症等多个适应症在研究中。

  此次申报为联邦生物公司成立后,继成功获得德谷门冬双胰岛素注射液临床批件后申报临床的第二个产品,标志着公司在糖尿病药物研发的又一重大进展。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

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