VABOREM®的IND申请获国家药监局批准
2023-03-20 10:21
至诚财经APP讯，赛生药业(06600)公布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准公司新型抗菌药物Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验申请(“IND”)。
公告称，Vaborem®为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。Vaborbactam能够抑制多种A类以及C类β内醯胺酶。其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉烯酶的降解，恢复其对碳青霉烯类耐药菌株的活性，并已专开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠桿菌科细菌感染，包括常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶产生的细菌感染。
目前，Vaborem®已在美国、欧盟等国家获批用于治疗成人cUTI，包括肾盂肾炎。在部分地区，其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染，以及医院获得性细菌性肺炎与唿吸机相关细菌性肺。
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